Фуцзянь Генохопе Биотех Лтд.

Завод по производству готовых лекарственных форм

1 Леофилизированный порошок/WпослеIинъекционный завод

• Характеристики: флаконы по 2 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл или индивидуальные флаконы.
• Максимальная партия леофилизированного порошка: 200000 флаконов/партия.
• Объем наполнения: 0, от 2 до 30 мл или жидкое лекарство с вязкостью наполнения по требованию заказчика.
• Годовая производственная мощность: 90 миллионов штук (впрыск воды).
• Примечания: Можно производить флаконы с иглами для воды, производственное оборудование соответствует OEB5.

 

2 предварительно заполненных инъекционных установки

• Технические характеристики: 1 мл, 2,25 мл, 3, 0 мл, 5, 0 мл или другие могут быть настроены.
• Объем наполнения: {{0}}.2 мл до 5,0 мм или жидкость вязкости наполнения в соответствии с требованиями заказчика.
• Шприц для инъекций и резиновая пробка: могут быть предоставлены клиентом или поручены компанией Genohope.
• Годовая производственная мощность: 30 миллионов штук.
• Примечания: Производственное оборудование соответствует OEB4 (с возможностью обновления).

 

3 Установка для литья предварительно заполненных картриджей

• Технические характеристики: 3.0мл или другие могут быть настроены.
• Объем наполнения: {{0}}, от 2 до 3,0 мл или вязкость жидкости в соответствии с требованиями заказчика.
• Шприц для инъекций и резиновая пробка: могут быть предоставлены клиентом или поручены компанией Genohope.
• Годовая производственная мощность: 30 миллионов штук.
• Примечания: Картриджи и ручки для инъекций могут быть собраны в соответствии с потребностями клиента, а производственное оборудование соответствует требованиям OEB4 (с возможностью модернизации).

Завод активных фармацевтических ингредиентов

1 онкологический завод

В настоящее время цех синтеза противораковых АФИ может производить 3 кг АФИ за партию. Температура процесса колеблется от минус 20 градусов до высокой температуры 150 градусов. Размер используемого оборудования варьируется от стеклянного реактора объемом 50 л до реактора из нержавеющей стали объемом 750 л. Процесс очистки включает кристаллизацию и очистку на колонке. Для фильтрации используются центрифуги, пластинчатые фильтры с положительным давлением и многослойные пластинчатые фильтры. В сушильном оборудовании используется нагревательная печь и двухконусная ротационная вакуумная сушилка. Кроме того, есть еще изолятор.

2 Пептидный завод

Ð’ настоящее время цех синтеза полипептидных АФИ может производить 300 г АФИ за партию. Реактор твердофазного синтеза имеет объем 3 и 10 л. Помимо пластинчатого фильтра с положительным давлением, фильтрующее оборудование также оснащено низкотемпературной высокоскоростной центрифугой для лучшего разделения макромолекул. Последующая очистка оборудования осуществляется с помощью MPLC (препаративной хроматографии среднего давления). Очищенная жидкость концентрируется через систему TFF (оборудование для фильтрации тангенциального потока), а затем подвергается сублимационной сушке. Площадь сублимационной сушилки 2 м.².

Кроме того, устанавливается новая производственная линия по 5-10кг на партию.

Ожидается, что новый завод будет готов к концу 2023 года.

3 Биозавод

Биотехнологический завод оснащен оборудованием для культивирования микробов, оборудованием для очистки белков, оборудованием для ультрафильтрации, оборудованием для сублимационной сушки и т. д. Его масштаб микробной ферментации варьируется от 7 л до 500 л, а оборудование для очистки в основном оснащено AKTAready (система жидкостной хроматографии), MPLC. (препаративная хроматография среднего давления) и хроматографические колонки. Ультрафильтрационное оборудование представляет собой TFF (Оборудование для фильтрации с тангенциальным потоком). Также имеется сублимационная сушилка площадью 2 м².